產(chǎn)品時間：2024-09-03
美國PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4紹Supor® EKV除菌過濾器是一款經(jīng)過驗證的，過濾精 度為0.2μm的，*經(jīng)濟的除菌級過濾器。廣泛應(yīng)用 于緩沖液、培養(yǎng)液、眼藥液以及其他液體的過濾。 過濾器內(nèi)置的聚醚砜（PES）膜具有高度兼容性，在整個pH值范圍內(nèi)都具有低蛋白吸附特性，確保活性成分的回收率。
美國PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4
· 極低蛋白吸附的親水性PES膜，化學(xué)兼容性好 |
· 采用*利的Ultipleat超級打褶結(jié)構(gòu)，具有更大的過濾面積和更高的流速 |
· 內(nèi)置預(yù)過濾層，過濾壽命更長，成本**濟 |
· 高強度的支撐層，在線蒸汽滅菌時可耐受1bar（14.5psi）的壓差 |
· 高強度設(shè)計允許反復(fù)多次高壓滅菌，延長使用壽命 |
· 低殘留體積 |
· 高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：前進(jìn)流與采用107/cm2 缺陷型假單胞菌（Brevundimonas diminuta）（ATCC 19146）的細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗相關(guān)聯(lián)。每批產(chǎn)品均可提供完備的驗證指南。 |
· 每支濾芯： |
· 在制造生產(chǎn)過程中100%進(jìn)行完整性測試，測試結(jié)果與細(xì)菌挑戰(zhàn)相關(guān)聯(lián) |
· 均有相應(yīng)的產(chǎn)品批號和*一的序列號，可*底追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史和用戶使用情況 |
· 附有頗爾公司提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)證書和質(zhì)量控制證書 |
· 按照ISO9000質(zhì)量管理認(rèn)證體系的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn) |
· 符合USP 121℃第六級體內(nèi)生物學(xué)測試標(biāo)準(zhǔn)，所有材料均隨附于DMF文件，并遞交FDA備案 |
· 每支濾芯符合以下標(biāo)準(zhǔn) |
· 清潔度：符合USP有關(guān)注射液中顆粒物要求 |
· 無纖維脫落標(biāo)準(zhǔn)：符合CFR21章有關(guān)規(guī)定 |
· 無熱原：符合USP有關(guān)細(xì)菌內(nèi)毒素的標(biāo)準(zhǔn)（0.25EU/ml） |
· TOC和電導(dǎo)率：符合USP有關(guān)無菌純凈水的*量標(biāo)準(zhǔn) |
· 可提供一套完整的驗證指南，供客戶驗證使用。 美國PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4
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